重磅消息！周一，美國食品和藥物管理局 (FDA) 完全批準輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用于16歲以上的人群，這是美國首個完全批準的新冠疫苗。預(yù)計將為更多疫苗授權(quán)打開大門。
自 2020 年 12 月中旬以來，輝瑞 / BioNTech 疫苗已被授權(quán)在美國緊急使用，適用于 16 歲及以上的人群。5 月，該授權(quán)擴大到 12 歲及以上的人群。
根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）的數(shù)據(jù)顯示，目前全美已經(jīng)接種了超過2.04億劑輝瑞/BioNTech疫苗，這意味著有超過1億人接種了輝瑞/BioNTech疫苗。
在如此大規(guī)模的疫苗接種人群中，絕大多數(shù)副作用都是在接受注射的手臂出現(xiàn)疼痛、發(fā)紅和腫脹現(xiàn)象，少數(shù)人在第二針后出現(xiàn)全身的副作用，比如發(fā)燒、發(fā)冷、疲倦和頭痛等。
總體來說，輝瑞/BioNTech疫苗的安全性還是經(jīng)受住了考驗。“隨著我們繼續(xù)與新冠疫情大流行作斗爭，F(xiàn)DA批準這種疫苗是一個里程碑。”FDA代理局長珍妮特伍德科克博士（Dr. Janet Woodcock ）在一份聲明中說。
FDA也表示，目前仍需要更多的數(shù)據(jù)，來證明輝瑞疫苗對兒童的安全性，因此暫時不建議12歲以下的兒童接種。
FDA 的全面批準可能會：
1. 促使更多美國人接種 COVID-19 疫苗，因為這可能會減少他們對注射安全性的擔(dān)憂。
2. 或?qū)?dǎo)致更多的疫苗強制要求的出現(xiàn)，讓企業(yè)和學(xué)校更愿意要求員工和學(xué)生接種完全授權(quán)的疫苗再上崗上課。
3. 該決定還將允許該疫苗制造商直接向公眾推銷他們的疫苗。
很多專家都認為，全面批準將有助于進一步提高疫苗接種數(shù)量，但不會改變大多數(shù)對疫苗猶豫不決的人的想法。這將提供額外的推動，但不會產(chǎn)生巨大的影響。
盡管超過60%的美國總?cè)丝谥辽俳臃N了一劑新冠疫苗，但許多美國人表示，即使傳染性極強的Delta變種正在傳播，他們?nèi)匀粚臃N疫苗猶豫不決。
醫(yī)生和流行病學(xué)家說，完全批準可能會讓一些美國人相信這些疫苗是安全的。事實上，凱撒家庭基金會的一項調(diào)查發(fā)現(xiàn)，30%未接種疫苗的成年人表示，如果其中一種疫苗獲得完全批準，他們將更有可能接種。
FDA的批準也可能會刺激美國企業(yè)的新一波疫苗要求浪潮。迪士尼、沃爾瑪?shù)却蠊疽呀?jīng)告知部分或全部員工，必須在今年秋天完成疫苗接種。加州大學(xué)黑斯廷斯法學(xué)院的法學(xué)教授多麗特·賴斯表示，盡管企業(yè)有法律授權(quán)，但一些私營企業(yè)在疫苗獲得完全批準之前可能對強制要求猶豫不決。
五角大樓新聞發(fā)言人約翰·柯比 (John Kirby) 周一表示，由于FDA 已完全授權(quán)輝瑞注射疫苗，因此五角大樓現(xiàn)在將強制要求所有美國軍人接種新冠疫苗。
美國大約有140萬現(xiàn)役軍人，根據(jù)五角大樓的最新數(shù)據(jù)顯示，約107萬人完全接種了疫苗，另外約24萬人接種了至少一劑疫苗，完全全員接種任務(wù)不算重。
輝瑞/BioNTech表示，他們預(yù)計疫苗將帶來數(shù)十億元的收益。另外，在獲得完全批準的情況下，輝瑞還可以決定對疫苗收取更高的費用。
據(jù)英國《金融時報》報道，這兩家公司已經(jīng)在歐盟提高了疫苗的價格。據(jù)報道，他們現(xiàn)在每劑收費23美元，高于之前的18.40美元。這意味著購買1億劑就要花費23億美金，而這僅僅夠5000萬人使用。
除此以外，輝瑞/BioNTech的疫苗目前來看有效期僅為半年，也就是說時隔半年就要接種一劑加強針。長久以往，輝瑞單靠新冠疫苗每年都可以賺取上百億美金。
目前，輝瑞/BioNTech還正在尋求FDA批準加強劑的授權(quán)。
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